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Organes: Mélanomes cutanés - Spécialités: Immunothérapie - Vaccinothérapie - Le promoteur: Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes MAJ Il y a 4 ans

TIL/IL2 : Essai de phase 3 randomisé, comparant l’efficacité d’un traitement par TIL et l’interleukine 2 à une abstention thérapeutique chez des patients ayant un mélanome de stade III. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de valider les résultats d’un précédent essai thérapeutique montrant qu’un traitement par TIL (tumor infiltrating lymphocytes), lymphocytes spécifiquement dirigés contre les cellules cancéreuses, associé à l’interleukine 2, a un effet préventif sur l’apparition d’une récidive métastatique chez des patients ayant un mélanome. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe seront simplement suivis sans traitement spécifique. Les patients du 2ème groupe recevront, dans les 6 à 8 semaines suivant un curage ganglionnaire, 1 injection de TIL qui sera répétée 4 semaines après. Une hospitalisation de 3 jours sera nécessaire pour effectuer les injections. Le soir de chacune des 2 injections de TIL, les patients recevront également 1 injection d’interleukine 2 jusqu'au 5ème jour suivant, puis répétée entre le 8ème et le 12ème jour (au domicile du patient). Les patients seront suivis tous les 2 mois pendant 18 mois, puis tous les 3 mois jusqu’à 36 mois, puis tous les 4 mois jusqu’à 5 ans, puis 1 fois par an avec un examen clinique.

Essai clos aux inclusions
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